天津市第三中心医院消化(肝病)科拥有国家级临床药理基地,承担10多项国内、国际多中心临床研究以及GCP临床试验等。
药物临床试验是一项利国利民的事业,借助药物临床试验这个平台,不仅能够促进新药的研发,同时加强医院、科室与国内外同行的交流合作,提高医院及科室学术科研水平,进而提高医院及科室的综合技术能力和专业特色优势,而且为患者带来新的治疗方法和手段,还可以为患者减免检查费和药费,能减轻患者一定的经济负担。
药物临床试验主要以患者为药物临床受试对象,试验的药物都是免费的,原则上患者都可以报名,但有一定的名额限制与适宜条件,参与患者都要经过严格的药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)筛选。GCP是规范药品临床试验全过程的标准规定,根本作用就是要保证临床试验过程的规范、结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
到目前为止,本科已经完成及正在进行的药物临床试验有22项,包括II、III、IV期药物临床试验,其中,国际多中心的试验3项,值得一提的是中国乙肝随访与临床科研平台(CR-HepB)项目,它是由国家卫生计生委发起、中国肝炎防治基金会协调、中华医学会肝病学分会负责的项目,我院有幸成为首批纳入医院之一,到目前为止该项目已纳入24家中心,累计录入80000例,成为全国最权威的乙肝随访体系。
|