项 目
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项目来源
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方案版本号
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方案版本日期
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知情同意书版本号
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知情同意书版本日期
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伦理审查批件号
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主要研究者
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一、一般信息
· 研究开始日期:
· 研究暂停/终止日期:
二、受试者信息
· 合同研究总例数:
· 已入组例数:
· 完成观察例数:
· 提前退出例数:
· 严重不良事件例数:
已报告的严重不良事件例数:
三、暂停/终止研究的原因
四、有序终止研究的程序
· 是否要求召回已完成研究的受试者进行随访:口是,口否
· 是否通知在研的受试者,研究已经提前终止:口是,口否,请说明:
· 在研受试者是否提前终止研究:口是,口否,请说明:
· 提前终止研究受试者的后续医疗与随访安排:口转入常规医疗,口有针对性的安排随访检查与后续治疗,请说明:
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